尼塞韦单抗对婴幼儿呼吸道合胞病毒及相关事件的?；ばЧ?/h3>
来源：苏州大学附属儿童医院 发布时期：2025年09月04日
背景与目的 呼吸道合胞病毒 (RSV) 是导致婴幼儿下呼吸道疾病 (LRTD)的最常见病原体。2023 年，美国免疫实践咨询委员会推荐使用尼塞韦单抗预防婴幼儿RSV 相关LRTD。本研究评估了2023—2024 年RSV 流行期间，在美国北加州凯撒医疗集团健康婴儿中，使用尼塞韦单抗对聚合酶链反应 (PCR) 确诊RSV-LRTD 及RSV 相关医疗资源使用的?；ばЧ?/span>
方法 纳入2023 年4 月及之后出生、符合尼塞韦单抗使用条件的健康足月婴儿，排除母亲接种RSV 疫苗或存在高危因素的婴儿。通过以日历时间为时间轴构建的Cox 回归模型 ( 按出生月份分层，校正性别以及种族或族裔) 评估尼塞韦单抗对RSV-LRTD 的保护效果。计算公式：(1-校正风险比)×100%。采用线性回归评估尼塞韦单抗对每一例RSV-LRTD患儿医疗就诊次数的影响，并以logistic 回归分析其对住院概率的作用。
结果 研究纳入31 900 例婴儿，其中15 647 例 (49.1%) 接受尼塞韦单抗免疫。免疫组与非免疫组发生RSV-LRTD 的患儿数分别为35 例 (6.10 /1 000 人- 年) 和462 例 (58.51 / 1 000 人- 年)。尼塞韦单抗对RSV-LRTD 的保护效果为87.2% (95% 置信区间：81.7% ～ 91.1%)，对住院RSV-LRTD 的保护效果达98.0% (95% 置信区间：85.1% ～ 99.7%)，对PCR 确诊RSV 感染的?；ばЧ?/span>71.0% (95% 置信区间：65.3% ～ 75.8%)。尼塞韦单抗免疫组的RSV-LRTD 患儿较非免疫组患儿的就诊次数更少 ( 校正均差：-0.86；P = 0.001)，住院率也更低 ( 比值比：0.11；95% 置信区间：0.01 ～ 0.85)。
结论 尼塞韦单抗对婴儿RSV 相关LRTD 及轻症RSV 感染均具有高度的?；ばЧ?。尼塞韦单抗免疫后，发生RSV-LRTD 的婴儿就诊次数显著减少，住院风险明显降低。
已知信息 RSV 是导致婴幼儿LRTD最主要的病因。真实世界研究的结果表明，长效单抗尼塞韦单抗对住院RSV-LRTD 具有?；ばЧ?/span>
本研究新增信息 尼塞韦单抗能够显著降低RSV-LRTD、住院RSVLRTD以及非LRTD 型RSV 感染发生率。尼塞韦单抗免疫后，发生RSVLRTD的婴儿就诊次数更少，住院率也更低。
